コーセルの医療機器用電源は、15~1500Wまで
9シリーズ/24モデルの電源を取り揃え、お客様の多様な用途にお応えいたします。
![]() PMA15/30/100F |
![]() PCA300/600/1000/1500F |
![]() MHFS3/MHFW3 |
![]() GHA300/500F/500F-SNF |
![]() LMA100/150/240F |
![]() GMA300F |
![]() ACE300/450/600/900※-H仕様 |
![]() AME400/600/800/1200F |
モデル名 | 医療用規格 IEC/EN60601-1 | その他の安全規格取得 | |
---|---|---|---|
3.1版(2MOPP) | 3.1版(MOOP) | ||
GMA300F | ● | ● | UL62368-1, ANSI / AAMI ES60601-1, C-UL, EN62368-1 |
GHA300F | ● | ● | UL60950-1, ANSI / AAMI ES60601-1, C-UL, EN60950-1 |
GHA500F | ● | ● | |
LMA100F | ● | ANSI / AAMI ES60601-1 | |
LMA150F | ● | ||
LMA240F | ● | ||
PMA15F | ● | UL60601-1, C-UL(CSA-C22.2 No.601.1) |
|
PMA30F | ● | ||
PMA60F | ● | ||
PMA100F | ● | ||
MHFS3 | ● | ● | ANSI / AAMI ES60601-1, EN60601-1 3rd |
MHFW3 | ● | ● | |
PCA300F | ● | ● | UL62368-1, ANSI / AAMI ES60601-1, C-UL, EN62368-1 |
PCA600F | ● | ● | |
PCA1000F | ● | ● | |
PCA1500F | ● | ● | |
ACE300F-H | ● | UL60950-1, C-UL (CSA60950-1) |
|
ACE450F-H | ● | ||
ACE650F-H | ● | ||
ACE900F-H | ● | ||
AME400F | ● | ● | UL62368-1, ANSI / AAMI ES60601-1, C-UL, EN62368-1 |
AME600F | ● | ● | |
AME800F | ● | ● | |
AME1200F | ● | ● |
MOOP(Means of protection for Operators:オペレータの保護方法)
MOPP(Means of protection for Patients:患者の保護方法)
安全規格は人、財産、環境の安全を保障するために規定されており、
医療機器はIEC(International Electrotechnical Commission:国際電気標準会議)で規定された
医療用規格IEC60601-1に基づき、各国が規定した安全規格に適合する必要があります。
一般に認知されている情報処理機器に適用されるIEC60950-1と比較し、
人身に関わる機器に適用されることから、規制が厳しいことに特徴があります。
安全規格認定を受けるには、審査会社への申請、審査を受ける必要があります。
医療機器が意図する医療性能や安全性の審査はもちろんですが、
一次と二次電位を絶縁している電源の安全審査は特に厳しく、
内部部品の認定条件や試験サンプルの提出、絶縁距離、耐電圧設計の確認をはじめ、
温度上昇試験、異常試験と、数カ月の時間を要することも珍しくありません。
医療用規格取得の標準電源をお使いいただければ、
この安全規格審査が基本的に不要となり、一次と二次電位の絶縁部分に関する審査が低減されます。
また、標準電源は医療用規格の更新も随時行うため、電源部分の規格改定対応や監査対応も削減できるので、
量産後の対応工数軽減にも貢献します。
医療用規格未取得品電源の場合、
外部に L,Nの両相にヒューズまたはブレーカーが必要・絶縁トランスが必要なことから、
その結果、システムの大型化・重量化・コスト増になっています。
医療用規格取得品電源の場合、
L,Nの両相にヒューズを内蔵し、医療用規格(強化絶縁)取得しています。
その結果、外部ヒューズ(またはブレーカー)・絶縁トランスが不要となり、
システムの小型化・軽量化・コスト低減に貢献します。
※記載のない製品、大量ロットでの購入を希望される方はお気軽にご相談下さい。